的確當滴眼液

的確當滴眼液

“的確當滴眼液”為無色或淡黃色的澄明液體的眼科用藥。遮光,密閉,在涼暗處保存。曾用名複方硫酸新黴素滴眼液。本品為硫酸新黴素和地塞米松磷酸鈉的等滲溶液,含新黴素應為標示量的90.0%~120.0%,含地塞米松磷酸鈉(C22H28FNa2O8P)應為標示量的90.0%~115.0%。

基本信息

處方

硫酸新黴素(以新黴素計)3.5g、地塞米松磷酸鈉1.0g、枸櫞酸鈉4.0g、硼砂5.0g、肌苷1.0g、聚山梨酯-802.0g、苯扎溴銨0.2g、亞硫酸氫鈉3.2g、氯化鈉2.2g製成1000ml

鑑別

(1)取本品作為供試品溶液;另取新黴素對照品,加水製成每1ml中含3.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一矽膠H薄層板(矽膠1.5g用0.25%羧甲基纖維素鈉溶液6ml調漿制板)上,以甲醇-醋酸乙酯-丙酮-8.8%醋酸銨溶液(25∶15∶10∶40)為展開劑,展開後,晾乾,在110℃乾燥20分鐘,趁熱噴以10%次氯酸鈉溶液,將薄層板於通風處冷卻片刻,再噴碘化鉀澱粉溶液(0.5%澱粉溶液100ml中含碘化鉀0.5g),立即檢視。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與新黴素對照品溶液的主斑點相同。

(2)取本品適量,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇溶解,濾過,濾液再置水浴上蒸乾,加甲醇製成每1ml中含地塞米松磷酸鈉2.5mg的溶液作為供試品溶液。另取地塞米松磷酸鈉對照品,加甲醇製成每1ml含2.5mg的溶液作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-醋酐-水(3∶1∶1)為展開劑,展開後,晾乾,噴以10%的(V/V)硫酸乙醇溶液,在120℃加熱10分鐘,放冷,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與地塞米松磷酸鈉對照品溶液的主斑點相同。

檢查測定

pH值應為5.5~7.5(中國藥典2000年版二部附錄ⅥH)。

新黴素精密量取本品適量,加滅菌水製成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅪA)測定。1000新黴素單位相當於1mg的新黴素。地塞米松磷酸鈉對照品溶液的製備精密稱取經100℃減壓乾燥至恆重的地塞米松磷酸鈉對照品25mg,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻。供試品溶液的製備精密量取本品適量(約相當於地塞米松磷酸鈉25mg),置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各3ml,分別置10ml量瓶中,各精密加入異煙肼溶液(取異煙肼0.5g,加鹽酸0.62ml,加水溶解並稀釋成100ml,臨用新配)5ml,搖勻,加水至刻度,搖勻,置沸水浴中加熱30分鐘,放冷至室溫。照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),用異煙肼溶液作空白,立即在420nm的波長處分別測定吸收度,計算。

相關詞條

相關搜尋

熱門詞條

聯絡我們