基本信息
痔血膠囊藥品名稱
品名：痔血膠囊
漢語拼音：ZHIXUEJIAONANG
規格每粒裝0.42g
成份：白鮮皮、苦參
性狀：本品為膠囊劑，內容物為棕褐色顆粒及粉末；氣微香、味苦澀
包裝：藥用PVC硬片/藥品包裝用PTP鋁箔，12粒/板×2板/盒
用法用量：口服，一次2粒，一日2次
痔血膠囊不良反應：偶有腹痛
禁忌：孕婦忌服
注意事項：服藥期間勿食辣椒等刺激性食物
有效期：24個月
批准文號：國藥準字Z20030119
生產企業:四川維奧製藥有限公司
藥理作用
本品能縮短小鼠斷尾出血時間與毛細玻璃管內小鼠血液凝固時間；抑制二甲苯所制小鼠耳急性炎性腫脹及大鼠足跖注射角叉菜膠引起的炎性腫脹和大鼠皮下埋入塑膠環形成的肉芽腫。可加快小鼠糞便排出與增加單位時間排便數量；減輕醋酸所致兔肛門潰瘍局部的紅腫反應。減少冰醋酸腹腔注射所致的小鼠扭體反應次數及明顯延長熱刺激小鼠足掌所致的疼痛反應時間。具有抗炎、鎮痛、止血、通便作用。
功能主治
清熱解毒，涼血止血。用於Ⅰ、Ⅱ期內痔及混合痔所致的便血、肛門墜脹或墜痛，大便乾燥或秘結等症。
痔血膠囊包裝設計思路
1.色彩
痔血膠囊藍色有鎮痛、鎮靜的作用，選擇藍色可以使病人安靜。產生痛苦減輕的感覺。
“痔”字中間有一個紅點。紅色使人興奮，是危險的顏色。也暗示痔瘡流血、疼痛。在大量藍色中間一個紅點非常的突出，表示病人痛苦嚴重。藍色的漸變表示紅色會消失，痛感會緩解。
2.構圖
天然藥物：圖案中的兩片葉子表示天然藥品，沒有副作用。
高科技：圓形罩與磁場類似，一粒膠囊在半空中懸起，是追求一種高科技的效果，暗示痔血高科技手段研製的。一束強光從膠囊射出，暗示痔血的功效：立竿見影。而散布的英文可以使人聯想到計算機，也加強了高科技的效果。
總之，構圖的總體思路是：天然產品經過高科技加工以後，使病人病痛馬上消失。
治療內痔臨床觀察
目的：評價痔血膠囊在內痔治療中的作用。方法：將100例病人隨機分成兩組，治療組50例口服痔血膠囊，對照組50例口服槐角丸。觀察兩組的治療效果。
結果：治療7d後，治療組與對照組的症狀總得分比較，治療組明顯優於對照組。
結論：痔血膠囊能明顯減輕內痔便血、脫出、肛門墜脹感、肛門不適等症狀。
相關事例
在患者附庸國痔血膠囊之後，出現很多例肝功能異常、膽汁淤積型肝炎、藥物性肝炎的病
痔血膠囊截至2008年9月25日，中國國家藥品中心病例報告資料庫共收到痔血膠囊相關病例報告35例。其中，21例不良反應名稱描述為肝功能異常、膽汁淤積型肝炎、藥物性肝炎。另有腹痛8例，皮疹4例，過敏樣反應1例，頭暈頭痛1例。出現不良反應的患者經停藥並對症治療後，8例完全
痔血膠囊專家表示，痔血膠囊是以通便為主的藥物。如果痔瘡患者症狀較輕，只需用一些外用藥物塗抹即可。同時，專家建議患者不要亂用藥，如果是自行買藥，首先要讀說明書，若是出現與說明書中不符的副作用，應立即到醫院做檢查。像痔血膠囊，其說明書上沒有對肝功能有損害這項副作用，因此，患者在買藥時，一定要加以注意。
痔血膠囊引起肝損害
據中國醫藥報訊近日，國家藥品不良反應監測中心（以下簡稱國家中心）陸續收到痔血膠囊肝損害不良事件的報告，經對報告病例系統分析後認為，不能排除痔血膠囊與肝損害事件的關聯性。痔血膠囊組方藥味為白鮮皮和苦參，輔料為澱粉和滑石粉。說明書中記載，痔血膠囊可改善動、靜脈張力，保護微循環和減輕肛門水腫，具有抗炎、鎮痛、止血、通便的作用，用於Ⅰ、Ⅱ期內痔及混合痔所致的便血、肛門墜脹或墜痛、大便乾燥或秘結等症。
近年來國家中心陸續收到痔血膠囊涉及的藥品不良反應/事件報告，特別是今年報告數量迅速增加，不良反應表現以肝損害為主。截至今年9月25日，國家中心病例報告資料庫共收到痔血膠囊相關病例報告35例。其中，21例（60%）不良反應名稱描述為肝功能異常、膽汁淤積型肝炎、藥物性肝炎，另有腹痛8例，皮疹4例，過敏樣反應1例，頭暈、頭痛1例。
21例肝損害患者中，18例因痔瘡或混合痔，3例因肛瘺服用痔血膠囊治療。均為口服用藥，其中10例（47.62%）用藥劑量在說明書規定範圍，2粒/次，2次/日；6例（28.57%）2粒/次，3次/日；1例3粒/次，2次/日；1例4粒/次，2次/日；3例用法用量不詳。最少用藥天數7天（2例），最長111天（1例）；6例（28.57%）用藥超過25天。21例患者中，6例單獨用藥；15例存在合併用藥的情況，分析認為不能完全排除合併用藥導致不良反應的影響。
21例患者中，11例（52.38%）為用藥期間發生肝損害，10例（47.62%）停藥後出現肝損害。全部病例報告臨床表現較為一致，主要表現為納差、乏力、尿黃、面黃、發熱、噁心、大便顏色變淺等。經停藥並對症治療後，8例完全治癒，12例明顯好轉，1例上報時未愈，預後不詳。
國家中心病例報告資料庫分析提示，痔血膠囊與肝損害的關聯性較為明確，發生機制尚待進一步研究。故建議臨床醫師在選擇用藥時，應進行充分的效益/風險分析，注意辨證施治，用藥過程中密切監測肝功能，肝功能異常或特異體質者慎用。建議患者應嚴格遵醫囑用藥，避免大劑量、長期連續用藥；一旦出現納差、尿黃、皮膚黃染等症狀應及時停藥就醫。建議相關企業開展肝損害不良反應發生機制的深入研究，採取有效措施做好痔血膠囊的使用和安全性問題的宣傳和培訓，促進醫生、患者的合理用藥。
