概述
生化儀用純水機是為全自動生化儀及生化分析使用純水專門設計的，綜合運用反滲透技術結合無菌型UF除熱原技術，與生化儀配套，醫院大量純化水及全自動分析設備或要求除去大部分有機物的操作用水，檢驗室內自動化分析設備之沖洗用水，採用多種接口技術，可與多種型號生化儀相對接配套使用。
生化儀用純水機作用原理分析
離子交換法是以圓球形樹脂(離子交換樹脂)過濾原水，水中的離子會與固定在樹脂上的離子交換。常見的兩種離子交換方法分別是硬水軟化和去離子法。硬水軟化主要是用在反滲透(RO)處理之前，先將水質硬度降低的一種前處理程式。軟化機裡面的球狀樹脂，以兩個鈉離子交換一個鈣離子或鎂離子的方式來軟化水質。
離子交換樹脂利用氫離子交換陽離子，而以氫氧根離子交換陰離子;以包含磺酸根的苯乙烯和二乙烯苯製成的陽離子交換樹脂會以氫離子交換碰到的各種陽離子(例如Na+、Ca2+、Al3+)。同樣的，以包含季銨鹽的苯乙烯製成的陰離子交換樹脂會以氫氧根離子交換碰到的各種陰離子(如Cl-)。從陽離子交換樹脂釋出的氫離子與從陰離子交換樹脂釋出的氫氧根離子相結合後生成純水。
陰陽離子交換樹脂可被分別包裝在不同的離子交換床中，分成所謂的陰離子交換床和陽離子交換床。也可以將陽離子交換樹脂與陰離子交換樹脂混在一起，置於同一個離子交換床中。不論是那一種形式，當樹脂與水中帶電荷的雜質交換完樹脂上的氫離子及(或)氫氧根離子，就必須進行“再生”。再生的程式恰與純化的程式相反，利用氫離子及氫氧根離子進行再生，交換附著在離子交換樹脂上的雜質。
若將離子交換法與其他純化水質方法(例如反滲透法、過濾法和活性碳吸附法)組合套用時，則離子交換法在整個純化系統中，將扮演非常重要的一個部分。離子交換法能有效的去除離子，卻無法有效的去除大部分的有機物或微生物。而微生物可附著在樹脂上，並以樹脂作為培養基，使得微生物可快速生長並產生熱源。因此，需配合其他的純化方法設計使用。
生化儀用純水機介紹及選型
生化儀在分析化學元素含量時所能測到的非干擾元素越少越好，需要用超純水洗刷測試品以更有效的校準。生化分析用純水機是專為全自動生化分析儀設計的超純水製備儀器。生化分析用純水機根據生化儀需超純水用量大的特點，一般設計為10L/小時到60升每小時。
生化分析用純水機對超純水的要求一般要求超純水電阻率>10MΩ-cm。
生化分析型超純水機的設計上有一定的特點：
1、儲水桶採用密閉式非壓力水桶，全自動生化分析儀可直接吸水進機
2、配備的水箱均為大號，120-500升容積。
3、配備的反滲透膜、純化包都比普通的超純水規格大。
4、因為產水量大帶來的耗材更換速度快，生化分析型超純水機通常考慮了節約耗材的設計。
5、生化分析儀在醫院檢驗科套用較多，醫療部門的工作時間有一定的特殊性，要求生化儀的耗材更換方便快捷，售後服務及時到位。這些要求使得生化分析型超純水機在用戶維護和耗材更換上更簡易。
6、生化分析型超純水機通常為落地式，增大機內空間以填裝更多的耗材，減少耗材更換的頻率。
生化分析儀用純水機不作為醫療器械管理
為適應醫療器械監督管理工作需要，國家食品藥品監督管理局於2007年2月7日發出通知，明確體外衝擊波心血管治療系統等68個產品的分類界定。
作為Ⅲ類醫療器械管理的是：體外衝擊波心血管治療系統;虹膜儀;竹炭遠紅外電熱護腰帶、竹炭電熱按摩枕;腦功能檢測系統;無創聚焦超聲塑身儀;電極導尿管;美容瘦身儀;稀土銀消噴劑(不含藥);氫氧化鈣混懸液;子宮輸卵管診療器;氫氧化鈣等滲溶液;脫敏糊劑;體腔黏膜標記液;二甲亞碸冷凍保存液;外周血染色體培養基試劑盒;電休克治療儀;場導縮陰棒;離子導入美容儀(消疤用)。
作為Ⅱ類醫療器械管理的是：遺傳分析系統;呼吸機用濕化器;牙齒脫敏劑;拋光膏;總肉鹼測定試劑和游離肉鹼測定試劑;5’核苷酸酶測定試劑盒;葡萄糖6磷酸脫氫酶測定試劑盒;臍帶夾;手術打結器;托槽、頰面管;鹽療管;生理性海水鼻部黏膜清洗產品;多功能計數盤;熏蒸椅(不含藥);電子比濁器濁度質控管(標準管);新生兒呼吸機用氧氣濃度監測儀;液體創口貼;全自動尿中有形成份分析儀校準品;無創青光眼治療系統;牙本質測量儀;康復治療設備;疼痛和感覺分析儀;PACS工作站。
作為Ⅰ類醫療器械管理的是：臨時測位冠橋;血沉移液管;放療定位熱塑材料;退熱貼;負壓可調式平衡吸乳器;膝關節手術工具;彎頭多用加壓內固定架用安裝工具;加壓螺釘手術用安裝工具;骨科用髓內手術用安裝工具;外固定器手術工具包;脊柱可調固定架手術用安裝工具;微量血樣杯(管)。
不作為醫療器械管理的是：碳酸泉加工機;熱切刀;一次性糞便濃縮集卵及潛血反應容器;醫用卡拉靴;一次性使用鞋套;足裹貼;血沉架;新型衛生護墊;手臂擱置台;懸浮式殺菌氣霧機;生化分析儀用純水機;骨科手術導航系統用紅外反射球;生物磁按摩器;齒科用比色儀;脂質全氟丙烷微泡。
設備優點
自來水進水，同時產出純水和超純水;
產品小型集成化、模組化內部設計，方便安裝維護，外形美觀;
可選定時取水程式化設計，免除人工取水等候;
微電腦晶片全自動控制設備運行;
人性化的顯示，運行狀態直觀顯示，操作簡單;
開機自檢、缺水保護報警、停電自動復位、水箱滿水後自動停機、超低壓保護等功能;
設備核心部件採用國際先進品牌，產品性能得到最大化的保證。
RO自動沖洗，定期滅菌，最大化延長配件使用壽命。
水質線上監測系統，可即時測量產水的水質;
可以根據客戶需求進行工藝及產水量要求的設計;
可以採用EDI工藝產出生化用水，不需要經常更換純化柱，可以一次性投入使用3-5年時間，大大的節約了使用成本。
性能特點
將自來水直接轉化為高純水，出水水質達到NCCLS/CAP規定的I/II級試劑純水要求。可以為臨床檢驗實驗室和臨床自動分析儀及相關實驗室提供專業的用水方案。
主要技術指標
產水量：15-125升/小時;電阻率：>10MΩ.cm
工藝流程
生化儀專用超純水機檢修更換耗材很方便，占地面積小，出水水質可符合中國藥典純化水標準。
1、預處理系統
預處理系統主要由5微米噴熔濾元、85C過濾、CTO精密過濾器組成。系統運行總出力20L/h以上，要求源水溫度在25±3℃。
5微米噴熔濾元能除去大部份懸浮物、膠體和顆粒狀機械雜質，使出水得到初步淨化;正常濾水能力為20L/h，其濾速為16m/h。
由於原水為地表自來水，水中余氯及有機物的含量可能較高，而低壓複合反滲透膜對余氯及有機物有嚴格的限制，其值必須≤0.1mg/l，所以在預處理中設定85C過濾、CTO精密過濾器去除原水中的余氯及有機物，有效保證反滲透裝置長期、平穩、安全、可靠地運行。85C過濾、CTO精密過濾器的正常濾水能力為20L/h，其濾速16m/h。所以在反滲透膜前設定三級預處理進行保護，以防止反滲透濃水側的污染結垢。有效保證反滲透裝置長期、平穩、安全、可靠地運行。運行方式為自動控制。
2、反滲透系統
反滲透裝置能去除99.6%以上的鹽份及100%的有機物、細菌、病毒物。反滲透運行過程中，膜表面有一定量的沉積物，系統設定主機自動沖洗反滲透裝置，以保證反滲透裝置的穩定運行。
高壓泵是RO裝置的動力源。為使RO裝置處於良好運行狀況下，高壓泵進出口壓力開關;當高壓泵進口壓力低於限定值(缺水P≤0.05MPa)或高壓泵出口壓力高於限定值(P≥0.6MPa)時，則高壓泵及RO系統自動停止運行，以防止誤操作引起出水背壓過高而對RO膜造成損壞。
RO系統運行制水、壓力控制、自動清洗均為自動控制。RO系統開機可自動定時對RO膜元件進行低壓表面沖洗，將RO膜元件內尚存的濃水沖洗掉，防止濃水沉積引起RO膜表面結垢。
3、精脫鹽後處理系統
純水儲水罐的反滲透除鹽水水質仍達不到高純水用水標準，還需進行進一步脫鹽處理。反滲透除鹽水經過紫外線殺菌，殺滅各種細菌¸病毒¸芽孢等物質。最後進入核子級拋光純化系統進行深度脫鹽處理。核子級拋光樹脂系統產水穩定電導率達0.5us/cm以下，通過交換反應能徹底除去水中的殘餘離子，產品水完全符合併超過中國藥典規定的純水指標，最後送去高純水用水系統。
4、從設備自來水進水口到終端出水口為止為全自動控制，用水點閥門打開自動出水，自來水缺水設備自動停止運行，純水箱滿水設備自動停止運行，純水罐體為全密封配置。以保證水質標準完全符合中國藥典2010版規範標準。
總結
生化儀用純水機是一種集取樣、加試劑、去干擾物、混合、保溫、比色、結果計算、書寫報告和清理等步驟的部分或全部由模仿手工操作的儀器來完成。它可進行定時法、連續監測法等各種反應類型的分析測定。除了一般的生化項目測定外，有的還可進行激素、免疫球蛋白、血藥濃度等特殊化合物的測定以及酶免疫、螢光免疫等分析方法的套用。它具有快速、簡便、靈敏、準確、標準化、微量等特點。
