成份
本品主要成份為氫溴酸高烏甲素，其化學名稱：(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧烏頭烷-4，8，9-三醇4-[2-（乙醯氨基）苯甲酸酯氫溴酸鹽-水化合物。輔料：甘露醇。
其結構式為：
注射用氫溴酸高烏甲素分子式：CHNO·HB·HO
分子量：683.64
性狀
本品為白色疏鬆塊狀物或無定形固體。
適應症
用於中度以上疼痛。
規格
4mg
用法用量
肌肉注射：一次4mg，一日1～2次，或遵醫囑。
靜脈滴註：一日4～8mg，溶於5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液500ml中靜滴。
不良反應
個別患者出現蕁麻疹、心慌、胸悶、頭暈等，停藥後很快消失。
禁忌
對本品中任何成分過敏者禁用。
注意事項
本品中毒的早期表現是心電圖的變化(可逆性)。
使用本品期間，如出現任何不良事件和（或）不良反應，請諮詢醫生。
如同時使用其他藥品，請告知醫生。
1.本品中毒的早期表現是心電圖的變化(可逆性)。
2.使用本品期間，如出現任何不良事件和（或）不良反應，請諮詢醫生。
3.如同時使用其他藥品，請告知醫生。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無有關研究資料。
兒童用藥
本品用於兒童的安全、有效性尚未建立。
老年用藥
本品未進行該實驗且無可參考文獻。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
本品未進行該實驗且無可參考文獻。
藥理毒理
藥理作用
氫溴酸高烏甲素為非成癮性鎮痛藥，具有較強的鎮痛作用。氫溴酸高烏甲素還具有局部麻醉、降溫、解熱和抗炎消腫作用。氫溴酸高烏甲素與哌替啶相比，鎮痛效果相當，起效時間稍慢，而維持時間較長；鎮痛作用為解熱鎮痛藥氨基比林的7倍。
毒理研究
氫溴酸高烏甲素動物試驗中未見成癮性，未見致畸胎作用。
藥代動力學
本品為進行該項實驗且無可參考文獻。
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
管制抗生素玻璃瓶、藥用氯化丁基膠塞、抗生素瓶鋁塑組合蓋裝，5瓶/盒。
有效期
暫定18個月
執行標準
YBH33102005
