事件起因
2010年10月30日，中國國家食品藥品監督管理局表示，綜合國內外監測評估結果，認為使用西布曲明可能增加嚴重心
曲美召回門血管風險，減肥治療的風險大於效益，決定停止西布曲明製劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用，已上市藥品由生產企業負責召回銷毀。據悉，此次被叫停的產品包括曲美、澳曲輕、可秀等多個減肥藥品牌。 這次減肥藥品的集體召回事件被稱之為曲美召回門。
部門舉措
用藥風險須告知醫患
今年2月26日，國家食品藥品監督管理局通過其官方網站發布訊息，稱密切關注西布曲明安全性信息。該訊息稱，國家藥監局已要求國家藥品不良反應監測中心立即分析含西布曲明成分的減肥藥在我國的不良反應報告和監測情況，並對該類藥品在我國套用的安全性情況進行分析評價。
國家藥監局同時要求藥品生產企業，立即採取適宜的方式將現在已知的用藥風險“心血管高危患者服用西布曲明可能導致嚴重後果”告知醫生和患者；針對已知和潛在的風險立即修改完善說明書，提示安全合理用藥。
國家藥監局稱，正密切關注西布曲明心血管終點試驗（SCOUT）研究的最終結果，並將根據其結果，參考其他國家藥
曲美召回門監當局的監管措施，結合我國的情況，採取相應的監管措施。
國家藥監局同時提醒醫療機構和公眾，所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥，必須嚴格按照適應症和用法用量用藥，嚴密監測用藥後的反應，以保障用藥安全。
國家藥監局同日發布的統計數據顯示，2004年1月1日至2010年1月15日，國家藥品不良反應監測中心共收到西布曲明相關不良反應報告298例，主要不良反應表現為心悸、便秘、口乾、頭暈、失眠等，多為說明書已載明的不良反應，目前無死亡病例。
國家藥監局建議，無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達到塑形的人群，應長期堅持科學的生活方式，來保持體重，減少反彈；建議目前正在使用西布曲明的患者，應及時諮詢醫生，與醫生商討可替代的藥物。
國家藥監局表示，根據《藥品管理法》第42條和《藥品管理法實施條例》第41條，決定停止西布曲明製劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用，撤銷其批准證明檔案，已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。同時，各級食品藥品監督管理部門應立即通知轄區內相關藥品生產、經營和使用單位，並監督落實各項要求。
事件背景
主要成分歐美被禁
西布曲明是一種中樞神經抑制劑，具有興奮、抑食等作用。
1997年，西布曲明獲美國FDA批准上市。當年，雅培公司以西布曲明為主要成分的減肥產品“諾美婷”首先在墨西哥上市，10多年來，同類產品風靡全球。
2005年，歐盟將“諾美婷”納入“警告類藥物”，稱其可能引發中風等各種風險。2007年，日本厚生省提醒公眾，慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產品。
今年1月，歐盟人用醫藥產品委員會（CHMP）稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風幾率，暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區銷售使用。美國FDA、澳大利亞醫療產品局（TGA）隨後要求生產廠商修改產品說明書，警示用藥風險。
10月8日，美國FDA發文，責令“諾美婷”撤出美國市場。加拿大衛生部門隨後表示，雅培正在該國召回“諾美婷”。
含西布曲明商品
曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。
西布曲明於1997年在國外上市，2000年被獲準在我國上市。目前國內西布曲明產品為鹽酸西布曲明口服製劑，商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。
