新魚腥草素鈉結構式藥物介紹
分子式：C14H27NaO5S
分子量：330.41
CAS化學文摘登錄號：1847-58-1
執行標準：國標
【性狀】藥品為白色鱗片狀或針狀結晶或結晶性粉末；有微臭。藥品在熱水中易溶，在水、乙醇中微溶，在氯仿、苯中幾乎不溶，在氫氧化鈉試液中易溶，但同時分解。熔點 藥品的熔點（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ C第一法）為162-166℃，熔融時同時分解。
【鑑別】（1）取藥品0.1g，加乙醇5ml，置水浴上溫熱，取上清液，滴加三氯化鐵試液2滴，即顯紅色。（2）取藥品50mg，加氫氧化鈉試液1ml溶解後，加稀鹽酸約1ml，滴加碘試液數滴，顯示的黃色即消失。（3）取藥品50mg，加氫氧化鈉試液1ml溶解後，加二硝基苯肼試液1ml，即生成橙紅色沉澱。
【檢查】游離亞硫酸鹽 取藥品細粉0.1g，置具塞錐形瓶中，加4℃以下的水10ml，密塞，置冰水浴中振搖2-3分鐘後，加入澱粉指示液2滴，立即用碘滴定液（0.02mol/L）滴定至顯淡藍色，消耗碘滴定液（0.02mol/L）不得超過0.3ml。乾燥失重 取藥品，在90℃乾燥至恆重，減失重量不得過3.0%（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L）。
【含量測定】照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。色譜條件與系統適用性試驗 用辛基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水-四丁基氫氧化銨（70∶30∶0.3）為流動相；檢測波長為286nm，柱溫為45℃，理論板數按新魚腥草素峰計算應不低於2500。測定法 取藥品約50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取 20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取新魚腥草素對照品，同法測定，按外標法以峰面積計算。
【類別】抗菌消炎藥。
【貯藏】密封保存。
【製劑】新魚腥草素注射液。
【有效期】暫定2年
藥物背景
早在1921年外國報導過魚腥草含有癸醛(Capril aldehyde)、月桂醛(Lauric aldehyde)及甲壬酮 (Methy L-n-nony Lketone)等成分。1971年中國用人工方法製備了十二醯乙醛亞硫酸氫鈉原料(合成新魚腥草素)，使之廣泛地套用於臨床。魚腥草的主要抗菌有效成分癸醯乙醛為一不穩定的化合物，提純後很快即聚合。其亞硫酸氫鈉加成物則性質穩定而又保留其抗菌活性。中國人工合成的癸醯乙醛的亞硫酸氫鈉加成物稱為合成魚腥草素，合成的十二醯乙醛亞硫酸氫鈉加成物則稱為新魚腥草素。體外抑菌試驗結果表明，合成新魚腥草素對多種革蘭氏陽性及陰性細菌都具有較明顯的抑菌作用，以金黃色葡萄球菌及其耐青黴素株、肺炎雙球菌、甲型鏈球菌、流感桿菌等為敏感，卡他球菌、傷寒桿菌等次之，而大腸桿菌、綠膿桿菌及痢疾桿菌不甚敏感。合成魚腥草素對白色念株菌、新型隱球菌、孢子絲菌、曲菌、著色黴菌、紅色癬菌、疊瓦癬菌、石膏樣小孢子菌、鐵鏽色小孢子菌、鯊癬菌等也均有明顯抑制作用，其MIC為2mg/ml。通過抑菌試驗、臨床試驗及提高免疫力方面的觀察等認為藥品具有抑菌消毒作用，並可增強白細胞的吞噬能力，和提高血清備解素，調動機體本身的防禦因素，增強免疫力 主用於上呼吸道感染、慢性支氣管炎、肺炎、附屬檔案炎等。
