小兒風熱清口服液
拼音名：Xiao’er Fengreqing Koufuye
小兒風熱清口服液英文名：書頁號：x20-450
標準編號：WS3—273(Z-051)—99(Z) 本品為金銀花、連翹、板藍根、薄荷、柴胡、牛蒡子、荊芥穗、石膏、黃芩、梔子、桔梗等藥味經加工製成的口服液。
【性狀】 本品為棕紅色至棕褐色液體；味甜、微苦。
【鑑別】 (1)取本品50ml，加鹽酸5ml，搖勻，置水浴中加熱1小時，用脫脂棉濾過，濾液用苯提取2次，每次20ml，合併苯提取液，蒸乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取牛蒡子對照藥材1g，加水50ml，自“加鹽酸5ml…”起同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍黑色斑點。 (2)取本品10ml，加無水乙醇至100ml，搖勻，放置1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水15ml 使溶解，用乙醚提取2次，每次10ml，棄去乙醚液，再用醋酸乙酯提取4次(15、10、10、10ml)，合併醋酸乙酯提取液，蒸乾，殘渣用甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩甙對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一聚醯胺薄膜上，以醋酸為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的綠色斑點。 (3)照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取
【含量測定】項下供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-乙腈-濃氨試液(4:1.2:1:0.1)為展開劑，飽和15分鐘後展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品30ml，置水浴蒸至近乾(黏稠狀)，殘渣加乙醇10ml使溶解，濾過(或離心)，濾液作為供試品溶液。另取連翹對照藥材3g，加水50ml煎煮1小時，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(20:1)為展開劑，展開(溫度25～40℃，展距13cm以上)，取出，晾乾，噴以醋酐-硫酸(20:1)溶液，在105℃烘約10分鐘，放冷，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的黃色螢光斑點。
【檢查】 相對密度 應不低於1.02(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A) pH值 應為4.5～7.0(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ G) 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠJ)。
【含量測定】 精密量取本品20ml，置100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，放置20分鐘，超聲處理20分鐘，室溫放置30分鐘，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液75ml，置水浴上蒸乾，殘渣加水20ml溶解並定量轉移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇提取6次(20、20、15、15、15、15ml)，合併正丁醇提取液，置水浴上蒸乾，殘渣加85%乙醇約5ml使溶解，加入到中性氧化鋁(100～150目)-活性炭(6g:0.15g混勻)小柱上，用85%乙醇洗脫(洗脫速度每分鐘約3ml)，收集洗脫液約200ml，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇溶解並定容於5ml量瓶中，作為供試品溶液。另取梔子甙對照品，加甲醇製成每1ml含0.75mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液10μl、對照品溶液8μl與4μl，分別交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉(0.25%)為黏合劑製備的矽膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-乙腈-濃氨試液(4:1.2:1:0.1)為展開劑，飽和15分鐘，展開，取出，晾乾，噴以5％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑點顯色清晰，室溫放置2小時後，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行單波長鋸齒掃描，波長：λs=500nm，測得供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，用外標兩點法計算，即得。 本品含梔子以梔子甙(C17H24O11)計，每1ml不得少於0.16mg。
【功能與主治】 辛涼解表，清熱解毒，止咳利咽。用於小兒風熱感冒，發熱，咳嗽，咳痰，鼻塞流涕，咽喉紅腫疼痛。
【用法與用量】 口服，0～3歲，一次10～20ml，一日4次；3～6歲，一次20～40ml，一日4次；6～14歲，一次30～60ml，一日4次。用時搖勻，或遵醫囑。
【規格】 每支10ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【使用期限】 2年。
