基本特點
1、外包過程是組織產品形成過程中的一個過程，無論將其委託給哪個組織完成，委託方都要對這一過程的質量負責。
外包過程因此，不能在質量管理體系中刪減 GB/T19001—2000標準的相應條款。
2、外包過程要藉助於組織的外部資源，增大了組織對其進行控制的難度。因此，組織應考慮外包過程對產品質量的影響程度，以及所涉及的風險，並採取相應的控制措施。
3、外包過程存在於產品實現過程中，一般分布在設計和開發、生產和服務提供（可能涉及採購）、監視和測量裝置的控制等GB/T19001—2000標準的幾個條款內。
過程控制
1、組織應識別有哪些外包過程，外包過程中有無特殊過程，是否採用被委託組織的採購品。應在質量手冊和有關檔案中描述外包過程，並納入質量管理體系。
2、組織應根據外包過程對產品質量的影響程度及其涉及的風險，以及外包過程的特點，採取不同的控制措施和要求，並在質量手冊和有關檔案中作出規定。 通常，對所有外包過程都按採購的要求加以控制。首先，對外包組織進行能力、資質考查，進行評定後形成合格外包組織名單，並對名單進行動態管理；其次，與外包組織簽訂契約，明確外包產品的質量要求、接收準則、雙方的權利和義務，必要時對外包組織的質量管理體系、過程實施、過程監視等提出要求；第三，結合產品的具體特點，制定對外包產品的驗證要求。
3、如果組織將設計和開發過程外包，應按的規定對設計策劃、設計輸入、設計輸出、設計評審、設計驗證、設計確認、設計更改等採取有效的控制措施。控制的要求、方法應結合外包過程的具體特點確定，並在外包契約中作出明確規定。
4、如果外包過程中有特殊過程，應按照要求，對過程的確認、過程工藝參數的監控進行控制。應根據外包過程對最終產品質量的影響程度，與外包組織協商、確定對特殊過程的監控要求、方法，並在外包契約中作出明確規定。
5、如果使用外包組織的採購品，應根據採購品對產品質量的影響程度，按照要求對外包組織的採購過程進行控制。對於控制的要求、方法，應在外包契約中作出明確規定。
6、當外包組織長期向組織提供配套零部件時，應與外包組織建立組織間的質量保證體系。
7、當組織需將計量測試設備委託給外包組織進行周期檢定或校準時，應考察其是否具備量值傳遞能力，以確保量值傳遞的準確性和溯源性。考察的內容一般包括外包組織的資質、量值傳遞範圍、有效期、檢定人員的資格、檢測環境等。
8、當組織需將採購品驗證的某些分析項目委託給外包組織時，應考查其是否具備相應的能力。考查的內容一般應包括外包組織的資質、能開展的分析項目、分析人員的資格、環境等。
實施過程
為確保外包過程能有效運行，使外包過程的結果滿足組織的要求，組織應對外包過程實施控制。控制的要求應與外包過程對組織的質量管理體系運行和產品質量影響程度相適應。控制的要求與程式應在質量管理體系檔案中做出規定。
一般來說，外包過程可從以下幾方面進行實施。
1、評價選擇外包方
要確保外包過程的結果滿足規定的要求，必須選擇合格的外包方。可參照評價選擇採購產品的供方的準則，評價外包方有無完成外包過程的能力(包括：質量保證能力、過程的能力、設備的能力、人員的能力等)，選擇合格的外包方。 對於承擔重要過程的外包方，如：產品的設計過程，產品的生產製造過程等，組織應到外包方的現場去考察，以確認外包方的能力。對於外包的特殊過程，如：產品表面塗復過程等，組織應確認外包方的特殊過程能力是否能滿足要求。對於承擔體系其他過程的外包方，如：儀器的校準計量過程，產品的運輸過程，產品的試驗過程等，組織應確認這些外包方的資質以及完成這些過程的能力。
2、與外包方簽訂契約或協定
為了明確外包過程雙方的職責，組織應與外包方簽訂外包契約或協定，在契約或協定中，應明確對外包方的要求。如：外包過程的結果所要達到的要求。必要時，還應包括對外包方的質量管理體系要求、過程、程式、設備和人員的要求；有關法律法規的要求等。 對外包方的要求應與外包方進行溝通，並明確各方的職責及有關問題的協調、處理的要求。
3、驗證外包過程的結果
應按契約或協定的規定，驗證外包過程的結果是否滿足規定的要求。驗證可以在組織內部進行，也可以在外包方處進行。驗證的要求及方法應在契約或協定中做出規定。應保持外包過程驗證記錄。
4、對重要的外包過程，應到現場進行監控
對於某些重要的外包過程，組織應到外包方進行現場監控，以確保外包過程按照要求實施。
例如： 對外包的設計開發過程，組織應參與外包方的設計評審、設計驗證和設計確認，驗證其結果是否符合要求。對外包的生產製造過程，組織應到外包方的現場監視其過程的運行是否符合規定的要求。
5、外包過程和採購過程的關係
外包過程與採購過程既有區別又有聯繫。從廣義上來說，“外包”也是一種“採購”。但採購過程側重指的產品的採購過程，而外包過程指的是質量管理體系中所需的過程外包給其他組織去完成的過程。
例如：採購產品所需的原材料、元器件、零部件，這是採購過程。把產品的設計開發過程；生產製造過程或生產製造過程中某個子過程；產品的運輸過程；產品的試驗過程；儀器的校準計量過程外包給其他組織去完成，這是外包過程。可以說，採購過程是採購某種產品的過程，外包過程是外包質量管理體系中的某個過程。
但是，採購過程與外包過程又有聯繫。例如：採購新設計開發的產品，它是一種採購，可以認為它是採購過程。但是，也可以認為是一個外包過程，把某種新產品的實現過程外包給其他組織去完成。因為，要完成這個新產品需要設計開發過程，生產製造過程。還有，請其他單位按照組織設計的要求或按照組織的特定技術質量要求生產製造某個另部件或某個分系統，可以認為這是一種外包過程(把產品的生產製造過程外包給其他組織去完成)。但也可以認為是一種採購(向其他組織採購某個零部件或某個分系統產品)，是一種採購過程。所以，像這種情況，既可以認為是一種外包過程，也可以認為是一種採購過程。不管是採購過程還是外包過程，重要的是，應對這些過程進行有效的控制，使這些過程的結果能夠滿足組織的要求。
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