醫療器械監督管理和評價

內容介紹

本書彙編了我國《醫療器械管理條例》和與之相配套的法規，並且介紹了醫療器械臨床研究、標準及安全評價，同時也介紹了美國、歐共體、日本及澳大利亞醫療器械監督管理的現狀和特點。本書內容豐富，材料翔實，可供從事醫療器械研究、生產、經營、使用和監督管理人員參考。