設計更改控制

設計更改控制的內容

a.識別：確定更改的需要及可行性；
b.記錄確定下來的更改：記錄中包括更改的原因，更改的內容等；
c.適當的評審、驗證和確認：
d.批准：更改經批准後才能實施；
e.記錄：對更改的評審結果和任何必要的措施應予以記錄並保存。