藥品介紹
拼音名:FufangWumeiQushuKeli
劑型：顆粒劑
書頁號:GLF─448
標準編號：WS-10760(ZD-0760)-2002
【處方】忍冬藤700g烏梅100g山楂100g薄荷素油2ml枸櫞酸5g蔗糖819g糊精91g───製成1000g
【規格】每袋裝10g
【貯藏】密封。
【有效期】1.5
【生產企業】成都九芝堂金鼎藥業有限公司
【標準來源】WS-10760（ZD-0760）-2002
性狀
本品為棕黃色的顆粒；氣香，味甜、酸、略辛涼。功能主治
清熱，祛暑。用於高溫所致的心煩、口渴。用法用量
開水沖服，一次10g，必要時飲用。鑑別方法
取本品10g，加熱水50ml使溶解，放冷，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合併醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取烏梅對照藥材2g，加水50ml，煮沸1小時，放冷，濾過，濾液同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各8μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。
【製法】以上四味藥材，忍冬藤、烏梅和山楂加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合併煎液，濾過，濾液加枸櫞酸使溶解，濃縮至相對密度為1.32～1.34(50～55℃)的稠膏，加入蔗糖、糊精混勻，製成顆粒，乾燥，噴入薄荷油，混勻，即得。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-0.4％磷酸溶液(13:71)為流動相；檢測波長為327nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低於2000。對照品溶液的製備精密稱取綠原酸對照品適量，置棕色量瓶中，加50％甲醇製成每1ml含25μg的溶液，即得(10℃以下保存)。供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的內容物，研細，取3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50％甲醇50ml，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率30kHz)30分鐘，放冷，再稱定重量，加50％甲醇補足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得本品每袋含忍冬藤以綠原酸(C16H18U9)計，不得少於2.0mg。
注意事項
1．飲食宜清淡，忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2．不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3．孕婦及脾胃虛寒泄瀉者慎服。
4．高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5．兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7．本品性狀發生改變時禁止使用。
8．兒童必須在成人監護下使用。
9．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10．如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
