片劑崩蓋

片劑發生裂開的現象叫做裂片,如果裂開的位置發生在藥片的上部(或下部),習慣上稱為頂裂,它是裂片的一種常見形式。 壓力分布的不均勻以及由此而帶來的彈性復原率的不同,是造成裂片的主要原因。 由此可見,解決裂片問題的關鍵是換用彈性小、塑性大的輔料,從整體上降低物料的彈性復原率。

裂片和頂裂:
片劑發生裂開的現象叫做裂片,如果裂開的位置發生在藥片的上部(或下部),習慣上稱為頂裂,它是裂片的一種常見形式。壓力分布的不均勻以及由此而帶來的彈性復原率的不同,是造成裂片的主要原因。經驗表明:壓製成的片劑由模孔中被推出後,一般不能放回到原模孔中,因為它已經發生了徑向的和軸向的彈性復原,這種彈性復原與所受到的壓力大小成正比,壓力越大,彈性復原率越大。以單沖壓片機為例,直接受到上沖加壓的上層顆粒將壓力向下傳遞,但是這些顆粒狀固體物料對壓力的傳遞與液體對壓力的傳遞是不相同的,它既受到顆粒之間的摩擦阻力,又受到模孔壁與顆粒之間的摩擦阻力,造成不可避免的壓力損失,所以從上至下,顆粒所受壓力逐漸減弱。這種從上至下壓力傳遞的不均勻現象,使成型後的片劑在上、中、下的不同部位潛藏了不同的彈性復原能力,其中上層所受的壓力最大,所以具有最大的彈性復原率,再加上片劑的上部最先被推出模孔,脫離了模孔的束縛,因此,在彈性復原率最大的上表面極易發生彈性復原而出現頂裂現象。用旋轉式壓片機壓片時,片劑的上、下兩個表面受壓較大(相對於中層、中上層或中下層而言),因此也會發生頂裂。
由此可見,解決裂片問題的關鍵是換用彈性小、塑性大的輔料,從整體上降低物料的彈性復原率。另外,顆粒中細粉太多、顆粒過乾、粘合劑粘性較弱或用量不足、片劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。

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