概述
註冊號國食藥監械(進)字2012第2400658號(補)(變更批件)生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成產品適用範圍
註冊代理售後服務機構
備註變更代理人及註冊代理機構由"北京佰利申科貿有限公司"變更為"雅培貿易(上海)有限公司"申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。變更日期2012.11.14
介紹
生產廠商名稱（英文）Abbott Point of Care Inc.生產廠地址（中文）100 and 200 Abbott Park Rd.Abbott Park,Illinois,60064,United States
生產場所185 Corkstown Road,Nepean,Ontario,K2H 8V4,Canada生產國（中文）美國
產品名稱（中文）急診8項測試卡片(乾式電化學法)產品名稱（英文）i-STAT CHEM8+ Cartridge
規格型號25卡片/盒產品標準YZB/USA 5633-2011
