藥理毒理
帕坦洛結構式 致癌作用、致突變和對生育功能的損害：以500mg／公斤／日和200mg／公斤／日的劑量分別給小鼠和大鼠口服奧洛他定，未引起癌變。按每滴40 μl算，這些劑量比最大的人眼推薦用量大78，125和31，250倍。在體外進行的細菌逆轉突變試驗，體外哺乳動物 染色體畸變測試或小鼠微核試驗等未觀察到誘發突變的可能性。給雄和雌的大鼠口服最大人眼推薦用量的62，500倍劑量的奧洛他定後，生育指數稍有下降且受孕率下降；口服最大人眼推薦用量的7，800倍時未發現影響生育功能。
藥代動力學
在人類局部滴眼後，只有極少量奧洛他定進入全身循環。在兩次有關健康志願者（共24人）的研究中，雙眼滴用0 .15%的奧洛他定滴眼液，每12小時一次，共用二周，血漿濃度普遍低於可檢測值（0.5ng/ml）。僅在用藥後2小時內有些血漿樣本中可檢測到奧洛他定，濃度為0.5至1.3ng/ml。血漿半衰期約為3小時，主要由腎臟排出約60-70%的原藥。在尿中發現兩種代謝產物單一去甲和N-氧化物，濃度很低。適應證
帕坦洛TM(0.1%奧洛他定滴眼液)適用於過敏性結膜炎引起的眼癢。用法用量
推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日兩次，間隔6到8小時以上。不良反應
已有報告，用藥後頭痛的發生率為7%。下列眼部和非眼部的不良反應已有報告，發生率小於5%:
眼部：燒灼或 刺痛感，眼乾，異物感，充血， 角膜炎，眼瞼水腫和瘙癢。
非眼部：乏力，感冒綜合證，咽炎，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯。
禁思證
對該產品中的任何成分過敏者禁用。注意事項
警告：只限眼局部滴用，不能注射。配 戴角膜接觸鏡的患者，使用帕坦洛TM (0.1%奧洛他 定滴眼液)時，請勿配戴角膜接觸鏡。患者須知：為避免污染瓶口和藥液，不要使瓶口接觸眼瞼或眼周皮膚。不用時將瓶口擰緊。
孕婦及哺乳期用藥
妊娠：妊娠類別C：在大鼠和兔子中未發現奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發生期大 鼠用600mg／公斤／日，或最大人眼推薦用量的93，750倍時；兔子用400mg／公斤／日，或最大人眼推薦用量的62，500倍時，胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無適當的對照研究。因為動物研究並不總和人的反應一樣，當該藥對母親的好處大於對胚胎或胎兒可能的危險 時，孕婦可用此藥。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發現含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用後是 否會有足夠量的全身吸收，以致在母乳中可測到藥物。不管怎樣，哺乳的母親用帕坦洛TM(0.1% 奧洛他定滴眼液)時應謹慎。
兒童用藥
尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。製劑/規格
5ml/支，主要成分為0.1％鹽酸奧洛他定有效期
三年
貯藏
4℃- 30℃之間。
包裝
裝於5毫升Drop-Tainer®塑膠滴瓶中
進口藥品註冊證號
BH20020220
