相關詞條
-
藥品非臨床研究質量管理規範
《藥品非臨床研究質量管理規範》(試行)於一九九九年九月十七日經局務會審議通過，現予發布。本規範自一九九九年十一月一日起施行。
《藥品非臨床研究質量管理規範》(試行) 第一章 總 則 第二章 組織機構和工作人員 -
藥品非臨床研究質量管理規範（試行）
國家藥品監督管理局令（第14號） 《藥品非臨床研究質量管理規範...規範。 第二條 本規範適用於為申請藥品註冊而進行的非臨床研究。從事非... 則 第一條 為提高藥品非臨床研究的質量，確保實驗資料的真實性、完整性和...
總 則 組織機構和工作人員 實驗設施 儀器設備和實驗材料 標準操作規程 -
藥物非臨床研究質量管理規範
藥物非臨床研究質量管理規範簡介：藥物非臨床研究質量管理規範國家食品藥品監督管理局令第 2 號《藥物非臨床研究質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品...
藥物非臨床研究質量管理規範 第一章總則 第二章組織機構和人員 第三章實驗設施 -
物非臨床研究質量管理規範認證管理辦法
《藥物非臨床研究質量管理規範認證管理辦法》由國家食品藥品監督管理局制定發布，以加強藥物非臨床研究的監督管理，規範《藥物非臨床研究質量管理規範》認證管理工...
第一章 總 則 第二章 申請與受理 第三章 資料審查與現場檢查 第四章 審核與公告 -
藥品質量管理規範全集
《藥品質量管理規範全集》是中國醫藥科技出版社出版的一本書。
內容簡介 編輯推薦 目錄 -
藥品註冊管理辦法
《藥品註冊管理辦法》（試行）於2002年10月15日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過，現予發布。本辦法自2002年12月1日起施行。 新修訂的《藥品...
管理辦法 修改草案意見徵求 -
中藥材生產質量管理規範認證管理辦法
第二十四條國家食品藥品監督管理局負責對中藥材GAP認證檢查員進行年審，不合格的予以解聘。 第二十五條中藥材GAP認證檢查員受國家食品藥品監督管理局的委派...
中藥材生產質量管理規範認證管理辦法 -
臨床路徑
臨床路徑（Clinical pathway）是指針對某一疾病建立一套標準化治療模式與治療程式，是一個有關臨床治療的綜合模式，以循證醫學證據和指南為指導來...
產生背景 重要意義 路徑管理 組成要素 實施時間 -
疫苗臨床試驗質量管理指導原則（試行）
權益與安全，根據《藥物臨床試驗質量管理規範》，結合世界衛生組織對疫苗...質量管理指導原則（試行）》，現予印發。請組織所管轄的疫苗臨床試驗有關各方學習，遵照執行。附屬檔案：1.疫苗臨床試驗質量管理指導原則（試行）2.疫苗...
基本信息 附屬檔案1 附屬檔案2 -
現代實用臨床藥理學
、實驗研究和臨床研究質量管理規範8.1國際性的藥品系列標準化規範的推行8.2我國的《藥品生產質量管理規範》8.3《藥品實驗室管理規範》與《藥品非臨床研究質量規定（試行）》8.4《藥物臨床試驗管理規範》的主要內容...
作者介紹 作品目錄
