簡介
CFDA(ChinaFoodandDrugAdministration)系將食品安全辦的職責、食品藥品監管局的職責、質檢總局的生產環節食品安全監督管理職責、工商總局的流通環節食品安全監督管理職責整合組建而成,負責藥品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全的監督管理。CFDA於2013年3月22日正式掛牌成立,國務院食品安全委員會辦公室主任張勇出任首位國家食品藥品監督管理總局局長、黨組書記。北京西城區宣武門西大街26號院,原國家食品藥品監督管理局辦公大樓門前,“國家食品藥品監督管理總局”白底黑字牌匾正式掛出。這意味著這一新組建的正部級部門正式對外亮相,食品安全過去多頭分段管理的“九龍治水”局面即將結束。新組建的國家食品藥品監督管理總局將統合食安辦、藥監、質檢、工商相應職責,對食品和藥品的生產、流通、消費環節進行無縫監管。
發展
2013年3月22日,食品藥品監督管理局的官網也同步進行了更名,一律改成國家食品藥品監督管理總局,英文簡稱由“SFDA”變成“CFDA”,就連原先的官方微博“中國藥監”也改成了“中國食藥監”。
機構職能
(一)負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案,擬訂政策規劃,制定部門規章,推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制,建立食品藥品重大信息直報制度,並組織實施和監督檢查,著力防範區域性、系統性食品藥品安全風險。(二)負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制,制定全國食品安全檢查年度計畫、重大整頓治理方案並組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計畫、食品安全標準,根據食品安全風險監測計畫開展食品安全風險監測工作。
(三)負責組織制定、公布國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度並監督實施。負責制定藥品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規範並監督實施。負責藥品、醫療器械註冊並監督檢查。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,並開展監測和處置工作。擬訂並完善執業藥師資格準入制度,指導監督執業藥師註冊工作。參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。制定化妝品監督管理辦法並監督實施。
(四)負責制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施,組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。
(五)負責食品藥品安全事故應急體系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。
(六)負責制定食品藥品安全科技發展規劃並組織實施,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
(七)負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作。推進誠信體系建設。
(八)指導地方食品藥品監督管理工作,規範行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。
(九)承擔國務院食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調,推動健全協調聯動機制。督促檢查省級人民政府履行食品安全監督管理職責並負責考核評價。
(十)承辦國務院以及國務院食品安全委員會交辦的其他事項。
機構設定
CFDA設辦公廳、綜合司(政策研究室)、法制司、食品安全監管一司、二司、三司、藥品化妝品註冊管理司(中藥民族藥監管司)、醫療器械註冊管理司、藥品化妝品監管司、醫療器械監管司、稽查局、應急管理局、科技和標準司、新聞宣傳司、人事司、規劃財務司、國際合作司(港澳台辦公室)、機關黨委、駐總局紀檢組監察局、離退休幹部局等。
直屬單位
中國食品藥品檢定研究院
(國家藥品監督管理局醫療器械
標準管理中心,中國藥品檢驗總所)
國家藥典委員會
國家藥品監督管理局藥品審評中心
國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心
國家藥品監督管理局藥品評價中心
(國家藥品不良反應監測中心)
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
國家藥品監督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心
國家藥品監督管理局機關服務中心
(國家藥品監督管理局機關服務局)
國家藥品監督管理局信息中心
(中國食品藥品監管數據中心)
國家藥品監督管理局高級研修學院
(國家藥品監督管理局安全應急
演練中心)
國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心
國家藥品監督管理局新聞宣傳中心
中國食品藥品國際交流中心
國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所
國家藥品監督管理局一四六倉庫
中國藥學會
中國健康傳媒集團