說明書
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【藥品名稱】
通用名稱：降糖通脈片
漢語拼音：Jiangtang Tongmai Pian
【成 份】太子參、黃芪、黃精、天冬、麥冬、玄參、天花粉、蒼朮、知母、葛根、
黃連、丹參、益母草、赤芍、水蛭、川牛膝、雞血藤、威靈仙、荔枝核、
地龍、川芎。
【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣後顯棕黃色至黃褐色；氣香，味微苦。
【功能主治】益氣養陰，活血化瘀，通經活絡。用於氣陰不足，瘀血阻絡所致消渴，
多飲、多食、多尿、消瘦、乏力，以及II型糖尿病見上述證候者。
【規 格】每片重0.35g
【用法用量】口服。一次3～4片，一日3次；飯後服用或遵醫囑。
【不良反應】尚不明確。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項】定期複查血糖。
【貯 藏】密封。
【包 裝】藥品包裝用鋁箔，12片×3版/盒
【有 效 期】18個月。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBZ09262008
【批准文號】國藥準字Z20080489
產品特點
2008年根據《中華人民共和國藥品管理法》，經審查，降糖通脈片符合藥品審批的有關規定，批准生產本品，由國家食品藥品監督管理局發給藥品批准文號（國藥準字Z20080489），收載於中藥、天然藥物註冊分類新藥第8類，執行標準：國家食品藥品監督管理局標準YBZ09262008 。降糖通脈片由太子參、黃芪、黃精、天冬、麥冬、玄參、天花粉、蒼朮、知母、葛根、黃連、丹參、益母草、赤芍、水蛭、川牛膝、雞血藤、威靈仙、荔枝核、地龍、川芎製成的薄膜衣片劑，其功效為益氣養陰，活血化瘀，通經活絡。用於氣陰不足，瘀血阻絡所致消渴，多飲、多食、多尿、消瘦、乏力，以及II型糖尿病見上述證候者。
2005年至2011年《國家食品藥品監督管理局》首次批准的唯一的準字號藥物降糖通脈片，是治療糖尿病的純中藥製劑，全面克服西藥降糖所致副作用，傷肝腎的問題，內有補肝腎成份，避免了服藥期間在服其他藥物，中醫所說的標本兼治，全面調節人體功能，有效防治糖尿病併發症產生。
藥理及臨床研究
本品在上市之前就做了大量的相關藥理及臨床研究，主要包括以下幾個方面：
一、降糖通脈片臨床研究報導1、對Ⅱ型糖尿病治療效果觀察
2、300例糖尿病患者治療分析
3、對Ⅱ型糖尿病慢性血管併發症的治療觀察
4、對Ⅱ型糖尿病胰高血糖素水平的影響
5、治療糖尿病合併腦梗死臨床觀察
1、 對糖尿病合併缺血性腦損傷模型大鼠的影響
2、 對人腎小球系膜細胞及細胞外基質的影響
降糖通脈片針對糖尿病氣陰兩虛為本，瘀血燥熱為標這一關鍵病理環節，並抓住“久病入絡”這一特點，以太子參、黃芪、天冬、麥冬、天花粉、知母、黃連益氣養陰、補腎填精，扶正固本，滋陰清熱，有效降低血糖和尿糖。且上述藥物還具有明顯的改善人體免疫力的功能。黃連、黃芪、丹參、蒼朮所含醛糖還原酶有較明顯的抑制作用，可降低山梨醇的聚集，抑制微小血管的增生，對防治血管併發症有積極意義。葛根、首烏、蒼朮有明顯的降血脂作用，與其中所含的卵鱗組理想的降脂、抗動脈硬化、擴血管藥物。方中丹參、赤芍、益母草、水蛭等藥物均有抑制血小板凝聚、抗血栓形成、擴張血管、增加冠動脈流量的作用。水蛭含有天然水蛭素和抗血栓素，能阻止凝血酶對纖維蛋白原的作用，阻礙血液凝固。水蛭還含有一種組織胺物質，可擴張毛細血管。根據久病入絡、絡脈瘀阻，選用地龍、雞血藤、威靈仙、川牛膝等逐瘀通絡藥物，通補兼施，正邪兼顧，補瀉通絡溶為一體，對糖尿病及其併發症的氣血凝滯不行、經絡閉塞不通有較佳的臨床療效。該方用藥精良，配伍合理，標本兼治，對糖尿病及其併發症有較好的預防、延緩和治療作用。
該藥品初步證實具有益氣養陰，活血化瘀，通經活絡之功效，主治糖尿病慢性血管病變，改善糖尿病多飲、多食、多尿、消瘦、乏力等症狀，預防、延續和治療糖尿病患者心、腦、腎、眼底等慢性血管病變及末稍神經病變。
臨床試驗
降糖通脈片III期臨床總觀察病例307人，總有效率為95%以上，明顯高於對照組的86%，降糖通脈片能夠顯著降低血糖、血脂、改善患者血液流變狀態和微血管的形態、流態、減少紅細胞聚集，增加微血管內的血流量，改善組織缺氧、缺血狀態，從而達到糾正糖尿病患者微循環障礙，改善症狀，延緩併發症的發生。證實降糖通脈片具有益氣養陰，活血化瘀，通經活絡之功效。主治糖尿病慢性血管病變，改善糖尿病多飲、多食、多尿、消瘦、乏力等症狀。而且對西藥降糖藥物也有顯著的協同作用。本藥最突出的特點是可明顯降低高血脂、高血粘度、改善微循環，從而預防、延緩和治療因糖尿病引起的心、腦、腎、眼底等慢性血管病變及末稍神經病變。通過III期臨床試驗，我們得出結論，降糖通脈片是安全有效的治療糖尿病及其併發症的良藥。
