注射用絲裂黴素 (MITOMYCIN FOR INJECTION)

【兒童用藥注意事項】 2. 【用藥過量】

【適用症】
主要適用於胃癌、肺癌、乳腺癌,也適用於肝癌、胰腺癌、結直腸癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔內積液。
【注意事項】
絲裂黴素應在有經驗的腫瘤化療醫師指導下使用。
1. 用藥期間應密切隨訪血常規及血小板、血尿素氮、肌酐。
2. 在套用絲裂黴素後數月仍應隨訪血常規及腎功能,特別是接受總量大於60mg的患者,易發生溶血性貧血。
3. 長期套用抑制卵巢及睪丸功能,造成閉經和精子缺乏。
4. 注射用絲裂黴素局部刺激嚴重,若藥液漏出血管外,可致局部紅腫疼痛,以致壞死潰瘍。
5. 絲裂黴素一般經靜脈給藥,也可經動脈注射或腔內注射給藥,但不可作肌肉或皮下注射。
6. 應避免注射於靜脈外,如靜脈注射時有燒灼感或刺痛,應立即停止注射。
7. 由於絲裂黴素有延遲性及累積性骨髓抑制,一般較大劑量套用時兩療程之間間隔應超過6周。
8. 靜注時藥液漏至血管外應立即停止注射,以1%普魯卡因注射液局封。
【用法與用量】
1. 靜脈注射:每次6~8mg,以氯化鈉注射液溶解後靜脈注射,每周一次。也可10~20mg一次,每6~8周重複治療。
2. 動脈注射:劑量與靜脈注射同。
3. 腔內注射:每次6~8mg。
4. 聯合化療:FAM(氟尿嘧啶、阿黴素、絲裂黴素)主要用於胃腸道腫瘤。
【禁忌症】
1. 水痘或帶狀皰疹患者禁用。
2. 用藥期間禁用活病毒疫苗接種和避免口服脊髓灰質炎疫苗。
3. 孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥注意事項】
尚不明確。
【孕婦、哺乳期婦女用藥注意事項】
注射用絲裂黴素在動物實驗中有致癌及致畸性,在妊娠初期的3個月應避免套用注射用絲裂黴素,哺乳期不套用絲裂黴素。
【老年人用藥注意事項】
老年患者常有腎功能損害,絲裂黴素應慎用。
【不良反應】
1. 骨髓抑制是最嚴重的毒性,可致白細胞及血小板減少,白細胞減少常發生於用藥後28~42日,一般在42~56日恢復。
2. 噁心、嘔吐發生於給藥後1~2小時,嘔吐在3~4內停止,而噁心可持續2~3日。
3. 對局部組織有較強的刺激性,若藥液漏出血管外,可引起局部疼痛、壞死和潰瘍。
4. 少見的副作用有間質性肺炎、不可逆的腎功能衰竭等。
5. 心臟:注射用絲裂黴素與阿黴素同時套用可增加心臟毒性,建議阿黴素總量限制在按體表面積450mg/m2以下。
【藥物相互作用】
絲裂黴素與阿黴素同時套用可增加心臟毒性,建議阿黴素的總量限制在按體表面積450mg/m2以下。
【藥理】
注射用絲裂黴素為細胞周期非特異性藥物。絲裂黴素對腫瘤細胞的G1期、特別是晚G1期及早S期最敏感,在組織中經酶活化後,它的作用似雙功能或三功能烷化劑,可與DNA發生交叉聯結,抑制DNA合成,對RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。
大鼠皮下注射200?g/kg,在60日以內引起死亡,組織學上在肝臟、腎臟及骨髓發現有鬱血現象。
妊娠10~14日的小鼠,單次靜脈注射給藥2.0~10.0mg/kg,發現生存胎仔有明顯的發育障礙。7.5mg/kg的給藥群,有齶裂、尾短小、小頜症、欠趾症等畸形。
【藥物代謝動力學】
注射用絲裂黴素主要在肝臟中生物轉化,不能通過血腦屏障。T1/2分別為5~10分鐘及50分鐘,主要通過腎臟排泄。
【用藥過量】
尚不明確。
【拼音名】: ZHUSHEYONG SILIEMEISU
【性狀】: 灰色的凍乾粉針劑。
【包裝規格】: (1)2mg (2)10mg
【貯藏】: 遮光,密閉保存。

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