基本信息
【商品名稱】比特諾爾BITNAL
【藥品名稱】膠體酒石酸鉍膠囊
【英文名稱】Colloidal Bismuth Tartrate Capsules
【批准文號】國藥準字H10950346
【包裝規格】55mgX24粒/盒X300盒/件
【發改委定價】48元/盒
【生產產地】盈信藥業（汕頭）有限公司
（原汕頭南北製藥廠有限公司）
【經銷單位】北京四季匯通醫藥有限公司
藥品特點
國內首家生產，原研藥
治療結腸炎，預防結腸癌的特效藥品
性狀
本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色粉末；無臭，無味。
藥理作用
胃腸黏膜隔離劑和保護劑，能在腸胃黏膜上形成保護層，有利於潰瘍的癒合和炎症的消除，且能刺激黏膜上皮細胞分泌粘液，加強對黏膜的保護和滅殺幽門螺桿菌。還可使實驗性潰瘍性結腸炎家兔潰瘍個數減少，潰瘍直徑縮短 。使實驗性潰瘍性結腸炎家兔和大鼠排便次數和稀便減少，死亡數亦減少。
藥代動力學
本品口服後在腸道內吸收甚微，血藥濃度和尿藥濃度極低，絕大部分本品隨糞便排出體外。痕量的鉍吸收後主要分布於肝，腎等組織中，以腎臟居多，主要通過腎排泄。
適應症 用於消化性潰瘍，特別是幽門螺桿菌相關性消化潰瘍，亦可用於慢性結腸炎症，潰瘍性結腸炎所致的腹瀉。
用法用量
口服，一次165mg（3粒），一日4次，分別於三餐前1小時及臨睡時服用，一療程四周。
不良反應
偶可出現噁心，便秘等消化道症狀。
禁忌症
對本品過敏及腎功能不全者禁用。
注意事項
服用本藥期間，大便呈黑褐色，為正常現象。
規格包裝
55mg/粒（以鉍計）藥品包裝用鋁箔和聚乙烯固體藥用透明硬片，每板12粒，每盒2板。
貯藏注意
避光，密封保存。
有效期
24個月。
產品簡介
比特諾爾膠體酒石酸鉍膠囊主要用於臨床上難醫的慢性結腸炎，潰瘍性結腸炎，腸易激綜合徵（腸功能絮亂）等腸道疾病，對慢性萎縮性，淺表性胃炎，消化性潰瘍也有非常好的治療作用。本品既與受損傷胃黏膜，也與腸黏膜，特別是與結腸黏膜有特殊親和力，能發揮抗毒，抑菌，保護，收斂，促進胃腸蠕動，及殺滅幽門螺桿菌等作用；有利於潰瘍的癒合和炎症的消除，緩解和消除非感染性結腸疾病的症狀，潰瘍直徑縮小，排便次數和稀便減少，死亡數減少。本品對家兔實驗性潰瘍性結腸炎耶爾森氏小腸炎均有明顯的治療作用，也使潰瘍數明顯減少，肌層水腫消失，漿膜內結締組織增生等病理學意義的改善。膠體酒石酸鉍膠囊（比特諾爾）作用機制為：對抗二胺氧化醇(DAO）降低，止瀉，抗毒素，抗菌，促進腸胃蠕動及產生膠體滲透壓等保護腸黏膜和促進腸黏膜細胞自身修復等活性。本品治療腸道疾病的作用產生於鉍離子，酸根離子和其他有效成分的活性基因。經膠體酒石酸鉍膠囊（比特諾爾）治療後，能使腹痛，脹痛，膿血便，粘液便，里急後重等主要臨床症狀消失及內鏡檢查糜爛，潰瘍，隱窩濃腫減輕，壞狀細胞減少及腎上腺皮質增生等病理學意義上的改善等。
臨床運用
1：用於治療潰瘍性結腸炎潰瘍性結腸炎是一種局限於結腸黏膜下層的炎症過程。病灶多位於乙狀結腸和直腸，也可延伸至降結腸，甚至整個結腸。病理漫長，常反覆發作。本病見於任何年齡段，但20-30歲最多見。臨床表現為腹痛和腹瀉最為常見，腹痛位於左下腹，隱痛 ，絞痛，便後緩解。腹瀉以粘液膿血便最常見，每日數次至10次不等，常伴里急後重。尚有噁心，嘔吐，食欲不振。病理學檢查有潰瘍，糜爛，隱窩膿腫，杯狀細胞減少等。（根據臨床文獻比特諾爾膠體酒石酸鉍膠囊與柳氮磺胺吡啶治療潰瘍性結腸炎臨床對照結果詳見右圖1：）
圖1：治療潰瘍性結腸炎臨床對照結果慢性結腸炎是一種慢性，反覆性，多發性以結腸，乙狀結腸和直腸為發病部位。症狀為左下腹疼，腹瀉，里急後重，時便下粘液，便秘或排泄交替性發生，時好時壞，纏綿下斷，反覆發作。
3：用於治療腸易激綜合徵腸易激綜合徵（irritable bowel syndrome，IBS）指的是一組包括腹痛，腹脹，排便習慣改變和大便性狀異常，粘液便等表現的臨床綜合徵， 持續存在或反覆發作，經檢查排除可以引起這些症狀的器質性疾病。（根據臨床文獻比特諾爾膠體酒石膠囊與苯乙派啶治療腸易激綜合徵臨床對照結果詳見右圖2：）
圖2：比特諾爾臨床治療腸易激綜合徵對照圖一：淺表性胃炎，炎症限於胃小凹和黏膜固有層的表層。肉眼見黏膜充血，水腫，或伴有滲出物，主要見於胃竇，也可見於胃體，有時見少量糜爛和出血。鏡下見膜淺層有中性粒細胞，淋巴細胞和漿細胞浸潤，深層的腺體保持完整。此外，某些患者在胃竇部有較多的糜爛灶，或伴有數目較多的疣關凸起，稱慢性糜爛性或疣狀胃炎。
二：萎縮性胃炎是指炎症深入黏膜固有膜時影響胃腺體，使之萎縮。胃黏膜層變薄，黏膜皺襞平坦或消失，可為瀰漫性，也可呈局限性。鏡下見胃腺體部分消失，個別者可完全消失，黏膜層，黏膜下層有淋巴和漿細胞浸潤。有時黏膜萎縮可並發胃小凹上皮細胞增生，致使局部黏膜層反而變厚，稱萎縮性胃炎伴過形成。如炎症蔓延廣泛，破壞大量腺體，使整個胃體黏膜萎縮變薄，稱胃萎縮。
臨床資料表明：比特諾爾膠體酒石酸鉍膠囊是治療慢性淺表性胃炎和萎縮性胃炎的有效藥物（總有效率92.0%），特別是治療臨床難醫的慢性萎縮性胃炎的特效藥，長期服用無毒副作用。
用於治療消化性潰瘍，癒合率（86.33），總有效率92.54%）與 雷尼替丁（66.57%和88.79%）比較，潰瘍癒合率好於雷尼替丁，總有效率差別無顯著性，該藥對消化性潰瘍有很好的治療和預防作用。膠體酒石酸鉍膠囊兼能殺HP的胃黏膜保護劑，治療後HP轉陰率為89.16%，潰瘍復發明顯低於雷尼替丁。
臨床上三種藥物治療功能性結腸疾病療效對照
詳見右圖3.
圖3：三種藥物治療功能性結腸疾病的療效方法：根據文獻選擇148例功能性結腸疾病患者，隨機分為三組，分別給予膠體酒石酸鉍膠囊，雙歧桿菌，西沙必利治療，對各組療效進行評價。結果與結論：膠體酒石酸鉍膠囊是治療功能性結腸疾病的最佳藥物。
