抗腫瘤藥物Ⅰ期臨床研究實踐指南

hauer等著的這本《抗腫瘤藥物Ⅰ期臨床研究實踐指南》將討論抗腫瘤藥物Ⅰ期臨床研究開發的過程，從新藥在套用於人類前的臨床前信息，到最後Ⅰ期臨床研究結果的報告。 對腫瘤本身及其組織微環境有直接作用的抗腫瘤藥物是本書介紹的要點，本書不會強調免疫治療，儘管免疫治療臨床研究與抗腫瘤藥物臨床研究有相似的原則。 第2～6章介紹了工期臨床研究設計和執行的理論。

內容介紹

Elizabeth A Eisenhauer等著的這本《抗腫瘤藥物Ⅰ期臨床研究實踐指南》將討論抗腫瘤藥物Ⅰ期臨床研究開發的過程，從新藥在套用於人類前的臨床前信息，到最後Ⅰ期臨床研究結果的報告。對腫瘤本身及其組織微環境有直接作用的抗腫瘤藥物是本書介紹的要點，本書不會強調免疫治療，儘管免疫治療臨床研究與抗腫瘤藥物臨床研究有相似的原則。《抗腫瘤藥物Ⅰ期臨床研究實踐指南》將涉及規範、倫理和實踐問題。第2～6章介紹了工期臨床研究設計和執行的理論。第7～11章列舉了實踐中的信息和案例，包括研究方案的確定、研究的執行、藥代動力學、藥效學分析研究的發展以及如何完成研究報告。最後，本書大量的附錄將為那些對首次在人體試驗中評估的新藥或聯合用藥感興趣的臨床醫生和研究者提供有用的資源。