概述
人工眼角膜,指的是人工角膜內皮就是利用人工方法,體外培育出的可用於移植的角膜內皮細胞層。由中國海洋大學角膜組織工程實驗室研製的組織工程人角膜內皮(簡稱人工角膜內皮)成功完成兔、貓和猴的角膜移植實驗,這在國際上尚屬首次,表明角膜中的重要部分之一——角膜內皮已經可以人工“製造”,有望2010年底或2011年初進入臨床實驗。 眼角膜之疾患,如角膜白斑、角膜斑翳、圓錐角膜、青光眼或人工水晶體手術後引起之水泡性角膜症、角膜營養不良症、某些型態之角膜潰瘍等,皆可施行角膜移植,將眼角膜病灶移除,而以健康透明之眼角膜置換,可重見光明。
研究歷程
自法國眼科醫師Pellier de Quengsy於1789年首先提出將玻璃片植入混濁角膜以恢復視力以及Weber於1871年首次將一片水晶玻璃植入患者角膜,開創了人工角膜植入史以來,人工角膜的研究發展經歷了200多年,經歷探索、停滯、復甦和發展4個時期,無論在材料設計、製作工藝、手術技巧,還是術後處理都有新的發展。
人工角膜是用醫用高分子材料製成的類似人體角膜的產品,人工角膜一般包括光學鏡柱和周邊支架兩部分。光學鏡柱是用光學特性優良、物理化學性質穩定的透明材料製成,用以替代病變後阻礙眼球光學通路的渾濁角膜;周邊支架相當於連線光學鏡柱和周邊組織的橋樑,故而要求具有良好的組織相容性。光學鏡柱常用材料有聚甲基丙烯酸羥乙酯(PHEMA)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、矽凝膠、玻璃等;周邊支架常用材料有陶瓷、氟碳聚合物、羥基磷灰石、生物材料、聚四氟乙烯等。
常見疾病
1、角膜出了問題,過去只能等著別人捐獻角膜移植,但因為角膜捐獻率極低,中國真正能夠進行角膜移植手術的人只占角膜病失明患者的千分之一。今後更多因角膜病失明的患者,將有望通過移植人工“種植”的角膜復明。2、在各種眼病中最常見的是角膜病。角膜病可使透明角膜出現灰白色混濁,阻擋光線進入眼內,引起視力模糊、減退甚至失明。據世界衛生組織統計,目前全球共有角膜盲患者約6000萬人,而中國就約占500萬人之多。
3、由於成熟的眼角膜是不可再進行細胞分裂的,所以目前治療角膜病最有效的手段是進行眼角膜移植手術。
人工培育
1、完整的人工眼角膜有望兩年培育成功,中國海洋大學角膜組織工程實驗室主任樊廷俊表示人體眼角膜結構大致分為三層,分別為:上皮、基質和內皮,由於其結構中不含任何血管,所以內皮部分起到了為眼角膜提供養分並保持角膜透明的作用。樊廷俊介紹說人工角膜內皮就是利用人工方法,體外培育出的可用於移植的角膜內皮細胞層。2、可“人工角膜內皮”畢竟不是完整的角膜,目前中國患有角膜內皮盲的患者約為100萬,全世界約為1000萬,這種疾病是由於角膜內皮細胞受損後,而角膜細胞本身不可分裂造成的視力減退甚至失明的病症。
3、人工角膜內皮在國外已有培養成功的先例,樊廷俊表示國外角膜內皮目前雖然也已人工培養成功,但由於採用了轉基因技術,因而具有潛在致瘤性,無法套用於臨床。
4、其實人工眼角膜內皮的研製,關鍵就在於如何培育出無癌基因細胞系。而完整人工眼角膜的培育的關鍵,又在於角膜內皮的培育。樊廷俊表示這一技術難點已經被攻克,人工角膜內皮可在不久後進行大規模生產,而完整的人工眼角膜也有望在近兩年培育成功。
尷尬現實
1、目前該病症的主要成因就是由於白內障手術的不規範操作等意外造成的角膜感染。而目前在全球範圍內治療角膜內皮盲最好的手段便是進行角膜內皮移植手術。2、由於眼角膜中不含血管結構,因此在移植手術後很少出現排異情況,這也使眼角膜移植手術成為眾多人體器官移植手術中成功率最高的一項。但據統計中國目前年均進行角膜移植手術僅3000至4000例,這與實際需要移植手術的患者數量相差甚遠。目前在同仁眼科醫院就診的角膜病患者中,絕大多數只是靠藥物維持,而如果需要角膜移植還需漫長的等待。
3、單片人體眼角膜喊價居然高達5萬至10萬不等,而這些眼角膜並沒有合理清楚的來源。在這裡也提醒各位患者,器官買賣在我們國家是明令禁止的,如果需要就診還是應該選擇正規的大醫院,以免上當受騙。
臨床試驗
1、目前就中國而言,眼角膜移植手術的手術費用大約為1萬至2萬人民幣。而由於供體角膜的嚴重缺乏,大多數需要角膜移植的病人不可能馬上進行手術,必須在醫院排隊等待眼庫提供角膜。而我國的角膜捐獻事業起步較晚,也沒有形成規模性,規範性,絕大多數病人沒有機會進行移植手術治療。2、最快將於2010年年底進行人體臨床試驗,第一批將進行300例的手術。人體臨床試驗將在兩年內結束,不出意外的話,將可在2到3年內進行大規模人體套用。人工角膜內皮供體價格大約在1萬到1萬2之間。
3、目前他們已經與青島中皓生物工程有限公司簽訂500萬的合作契約,並計畫申請建立發改委國家工程實驗室。目前該技術仍面臨著醫療註冊、人體臨床實驗、市場推廣等問題。真要依靠“人工眼角膜內皮”讓角膜內皮盲患者重見光明,還需時日。