《中華人民共和國藥典》

《中華人民共和國藥典》

《中華人民共和國藥典》-簡稱中國藥典。由衛生部藥典委員會編纂,是一部具有法律性質的國家藥品標準,作為藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門判定藥品是否合乎國家規定的共同依據。

定義

簡稱中國藥典。由衛生部藥典委員會編纂,是一部具有法律性質的國家藥品標準,作為藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門判定藥品是否合乎國家規定的共同依據。

出版歷史

中國藥典先後頒布四版,即1953年版、1963年版、1977年版和1985年版。

其中1953年版收載藥品531種,出版後結合當時製藥工業生產和檢驗工作迅速發展的實際,於1957年又出版了中國藥典1953年版第一增補本。

1963年版增收了廣大人民習用的中藥材和中成藥,分為一、二兩部,一部收載中藥材446種、中成藥197種,二部收載化學合成藥抗生素等 667種。

1977年版仍分一、二兩部,一部收載中藥材、中藥提取物和製劑、中成藥等1152種,二部收載化學合成藥、抗生素、生物化學藥等773種。

1985年版一部收載中藥材、中成藥等713種,二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、醫用同位素等776種。中國藥典對開展藥品標準工作、 促進製藥工業的發展、監督檢定藥品質量、取締偽劣藥品、保障人民用藥安全有效等起著積極作用。

2010年版

國家食品藥品監督管理局2009年10月10日舉行新聞發布會,宣布2010年版《中國藥典》已經編制完成,收載品種新增1300餘種,藥品標準進一步提高。 國家藥監局新聞發言人顏江瑛介紹,2010年版《中國藥典》分為中藥化學藥生物製品三部,已經編制完成,2009年年底前將由中國醫藥科技出版社出版發行,

2010年7月1日正式實施。 新版《中國藥典》收載品種4600餘種,其中新增1300餘種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。 她說,新版藥典加強藥品安全性檢查總體要求,大幅度增加或完善了安全性檢查項目,提高了對高風險品種的標準要求,加強了對重金屬或有害元素、雜質、殘留溶劑等的控制,使藥品安全性得到進一步保障。 此外,新版藥典中藥收載品種數量大幅度提高,中藥品種分別增加和完善了安全性質控指標,解決了中藥飲片標準問題,並大幅增加了符合中藥特點的專屬性鑑定。 現代分析技術,如離子色譜法核磁共振波譜法等成熟新技術方法的收載和新技術的擴大套用也是新版藥典的另一特點。

 2010年版《中國藥典》是新中國成立60年來組織編制的第九版藥典。

《中國藥典》是國家為保證藥品質量可控,確保人民用藥安全有效而依法制訂的藥品法典,是藥品研製、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據,是國家藥品標準體系的核心,也是開展國際交流合作的重要內容。

配圖

《中華人民共和國藥典》 《中華人民共和國藥典》

相關詞條

相關搜尋

熱門詞條

聯絡我們